Specialist Drug Safety / Pharmacovigilance (m/w/d)

Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!

Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir deshalb schnellstmöglich einen Specialist Drug Safety / Pharmacovigilance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

In der Rolle als Specialist Drug Safety / Pharma­covigilance über­nehmen Sie eigen­verant­wortlich unser Pharma­covigilance-System entspre­chend den GVP-Leitlinien und passen es laufend neuen Anfor­derungen an, indem Sie:

  • unsere Fallbearbeitung und das Signalmanagement übernehmen
  • Ergebnisse aus Literatur- und Datenbankrecherche bewerten
  • relevante Regularien überwachen und sie im System implementieren
  • das PSMF pflegen und SOPs mitgestalten
  • Verträge gestalten und pflegen
  • die Erstellung von PSURs koordinieren und unterstützen
  • das Pharmacovigilance-System bei Inspektionen mit Behörden und Partnern repräsentieren und auch selbst Pharmacovigilance-Audits bei Dienstleistern durchführen

 

Ihr Profil

Dafür bringen Sie neben Ihrem Engagement und Ihrem Kommuni­kations­talent folgende Qualifi­kationen und Eigen­schaften mit:

  • eine pharmazeutische/naturwissenschaftliche Hochschulausbildung
  • Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
  • eine selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise in Kombination mit einem proaktiven und lösungsorientierten Vorgehen
  • eine schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft, gepaart mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität
  • ausgeprägte Teamorientierung und Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld
  • verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Pharmacovigilance

 

Arbeiten bei TRB

In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unter­nehmen als auch nach erfolg­reicher Einarbei­tung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und viel­seitiger Arbeits­bereich mit:

  • lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien
  • der Möglichkeit, schnell Eigenverant­wortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
  • einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
  • Firmenveranstaltungen, Weihnachts­feier und Teambuildingevents
  • einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmens­kultur
  • 30 Urlaubstage im Jahr
  • einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten mit nahegelegener S-Bahn-Station

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